Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2008 г. N 01И-814/08 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" принято решение об отзыве лекарственного средства "Ампициллин, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 130908, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0627-7487-06, изм. N 1 по показателю "Упаковка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель