Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о том, что в ходе следственных мероприятий, проведенных Следственным Комитетом при прокуратуре Иркутской области, было выявлено обращение на территории Российской Федерации не зарегистрированного в установленном порядке лекарственного препарата "Протуб-4 таблетки покрытые оболочкой". Данный препарат поставлялся ОАО "Фармасинтез" (г. Иркутск) в учреждения здравоохранения Иркутской области в рамках регионального обеспечения противотуберкулезными препаратами.
По имеющимся сведениям, данный препарат мог быть поставлен ОАО "Фармасинтез" не только лечебным учреждениям Иркутской области, но также в Кемеровскую область, Приморский край и другие субъекты Российской Федерации.
В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и подготовке к передаче следствию в качестве вещественного доказательства.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлено обращение на территории РФ не зарегистрированного в установленном порядке лекарства "Протуб-4". Оно было поставлено ОАО "Фармасинтез" в учреждения здравоохранения Иркутской области (возможно, и в другие регионы).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанного средства и о результатах доложить в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2008 г. N 01И-826/08 "Во изменение письма от 07.11.2008 N 01И-708/08"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 12