Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2008 г. N 01И-851/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) о несоответствии качества лекарственного препарата "Фунготербин, спрей для наружного применения 1% (флаконы полимерные) 30 мл /в комплекте с дозатором/" серии 10708 производства ОАО "Нижфарм" требованиям ФСП 42-0079-7760-06 по показателю "Номинальный объем", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель