Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2008 г. N 01И-846/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2008 г. N 01И-846/08
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
С изменениями и дополнениями от:
22 января 2009 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Сигма-Фарма" г. Саратов, показатель "Спирт" - серии 50508.
2. 3абракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 м (флаконы), производства ОАО "Биосинтез", поставщики ЗАО "РОСТА" г. Подольск, Московская область, ООО "Полимед-Т" г. Тверь, показатель "Цветность" - серии 490208.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель "Цветность раствора" - серии 230508.
Информация об изменениях:
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 января 2009 г. N 01И-21/09 в пункт 3 настоящего письма внесены изменения
3. Забракованные ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управление делами Президента Российской Федерации:
- Горчичник-пакет универсальный, порошок для наружного применения 3 г (пакеты бумажные) N 10, производства ООО "Фармика", поставщик ОАО "Росфармация" г. Москва, показатель "Количественное определение" - серии 30608.
- Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы) 10 мл, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Количественное определение (содержание йода)" - серии 50508.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (флаконы для кровезаменителей) 200 мл, производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Фармос Анна" г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 4510808.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены в обращении недоброкачественные лекарства. К ним, в частности, относятся: "Валерианы настойка 25 мл." серии 50508; "Цефотаксим 1000 мг." серии 490208; "Натрия хлорид 0,9 % N 1" серии 4510808.
Указанные серии лекарств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2008 г. N 01И-846/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте "Обращение лекарственных средств" (www.regmed.ru)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 января 2009 г. N 01И-21/09