Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2008 г. N 01И-847/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 230808.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Фенхеля плоды, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых) 50 г, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", поставщик ЗАО "Фарм-Центр" г. Липецк, показатель "Описание", "Органические примеси" - серии 011106.

3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Курский филиал):

- Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Оптофарм Плюс" г. Курск, показатель "Описание" (жидкость с включениями), "Микробиологическая чистота" - серии 1330508.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель