Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2008 г. N 03И-867/08 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- ГриппоФлю от простуды и гриппа, порошок для приготовления раствора для приема внутрь малиновый 13 г (пакетики из комбинированного материала) N 10, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (в некоторых пакетах герметичность нарушена - порошок высыпается) - серии 140908.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Флутаплекс, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 100, производства "Фармахеми Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (вторичная упаковка нетоварного вида: зеленые линии нанесены нестойкой краской, стираются, оставляют зеленые следы на белом поле упаковки) - серии 06I26NA.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

И.Ф. Серегина