Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 13 января 2009 г. N 01И-6/09 "Об изъятии из обращения лекарственных средств"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" о выявлении в обращении на территории Свердловской области лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал
капсулы мягкие 25 мг N 50" серии S0070 (поставщик ООО "Мосфармторг", г. Москва), "Сандиммун
Неорал
капсулы мягкие 50 мг N 50" серий S0102, S0110; "Сандиммун
Неорал
капсулы мягкие 100 мг N 50" серий S0107A, S0116A, S0108, (поставщик ООО "Фарм-Трэйд", г. Ставрополь), производства "Новартис Фарма АГ, произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ" (Германия)/ упаковано: ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", (Россия), несоответствующих требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности).
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор обращает внимание руководителей лечебно-профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки поступающих упаковок лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал
капсулы мягкие 25 мг N 50", Сандиммун
Неорал
капсулы мягкие 50 мг N 50", "Сандиммун
Неорал
капсулы мягкие 100 мг N 50" на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке. В случае выявления факта обращения упаковок лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативной документации, Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены в обращении на территории Свердловской области отдельные партии лекарства "Сандиммун Неорал 25 мг. N 50" серий S0070, S0102, S0110, S0107A, S0116A, S0108, несоответствующие требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Недоброкачественные партии указанных серий лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
Руководителям лечебно-профилактических и медицинских учреждений необходимо проверять поступающие упаковки лекарства "Сандиммун Неорал" на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 13 января 2009 г. N 01И-6/09 "Об изъятии из обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)