Письмо ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора от 11 декабря 2008 г. N 12ФЦ/6235 "О внесении изменений и дополнений в область аккредитации по реализации требований Федеральных законов от 12 июня 2008 года N 88-ФЗ "Технический регламент на молоко и молочную продукцию" и от 24.06.2008 года N 90-ФЗ "Технический регламент на масложировую продукцию"

Центральный орган по аккредитации лабораторий - ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора сообщает, что в связи с вступлением в силу с 17.12.2008 года Федерального закона от 12.06.2008 года N 88-ФЗ "Технический регламент на молоко и молочную продукцию" и Федерального закона от 24.06.2008 года N 90-ФЗ "Технический регламент на масложировую продукцию" (далее - Федеральные законы) раннее аккредитованные позиции области аккредитации на молоко, молочную и масложировую продукцию подлежат переоформлению (изменению) в соответствии с указанными в приложениях к Федеральным законам наименованиями продукции и показателям, а также дополнению области аккредитации при внедрении новых требований безопасности и допустимых уровней содержания потенциально опасных веществ в молоке, продуктах его переработки и пищевой масложировой продукции, путем проведения аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации в соответствии с установленными правилами "Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания".

С целью переоформления и дополнения области аккредитации необходимо представить следующие документы:

- заявление на переоформление (дополнение) области аккредитации;

- дополнения к формам Паспорта;

- дополнение к области аккредитации с учетом предлагаемого образца и установленного порядка его заполнения;

- приказы и акты внедрения методик выполнения измерений (при освоении новых методик).

При подготовке документов следует учитывать, что для молока, молочной и масложировой продукции дополнительно следует предусмотреть органолептические и физико-химические показатели, регламентируемые национальными стандартами, не вошедшие в предлагаемый образец области аккредитации, подготовленный Центральным органом по аккредитации лабораторий.

Образец области аккредитации для переоформления (изменения) и дополнения области аккредитации в соответствии с требованиями Федеральных законов размещен на сайте ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (www.fcgsen.ru - структура - отделение аккредитации - текущая информация).

Главный врач

А.И. Верещагин

Система
аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания

Приложение к аттестату аккредитации                      Утверждаю

                                                         Руководитель Центрального органа

Реестр "Системы" N____________________                   по аккредитации лабораторий

от "____" _______________ 2008 г.                        Главный врач ФГУЗ "Федеральный центр

                                                         гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора

Госреестр N__________________________

от "____" _______________ 2008 г.                        ____________________ А.И. Верещагин

                                                         "______" _______________ 2008 г.

                    Дополнение и изменение N______ к области аккредитации

    Испытательного лабораторного центра Федерального государственного учреждения здравоохранения

                   "Центр гигиены и эпидемиологии в__________________"

N п/п	Наименование испытываемой продукции, объекта, исследуемой среды	Код ОКП испытываемой продукции	Наименование определяемых характеристик, показателей	Обозначение НД, регламентирующих значения характеристик, показателей	Обозначение НД на методы испытаний и исследований (измерений)*(5)
1	2	3	4	5	6
1.1.1.*(1)	Молоко и молочная продукция
1.1.1.1	Питьевое молоко и питьевые сливки, молочные и сливочные напитки, молочная сыворотка, пахта, продукты на их основе, термически обработанные	992210-922219 922240 922440	Показатели идентификации сырого молока:	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Массовая доля жира Массовая доля белка
1.1.1.1			Массовая доля сухих обезжиренных веществ молока Консистенция
			Вкус и запах Цвет Плотность Кислотность
			Температура замерзания Органолептические показатели идентификации продуктов переработки молока: Внешний вид Консистенция Вкус и запах Цвет	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Показатели идентификации продуктов переработки молока: Жир Белок СОМО Молочнокислые микроорганизмы, пробиотические микроорганизмы дрожжи	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Микотоксины: Афлатоксин М 1	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
1.1.1.1			Антибиотики: Левомицетин (хлорамфеникол) Тетрациклиновая группа Стрептомицин Пенициллин	ТР N 88-Ф3 от 12.06.08
			Токсичные элементы: Свинец Мышьяк Кадмий Ртуть	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Пестициды: Гексахлорциклогексан (альфа, бета, гамма-изомеры) ДДТ и его метаболиты	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Перекисное число	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Радиологические показатели:	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
			Удельная активность цезия-137 Удельная активность стронция-90
			Микробиологические показатели КМАФАнМ БГКП (колиформы) Патогенные, в том числе сальмонеллы Стафилококки S.aureus Листерии L. monocytogenes	ТР N 88-ФЗ от 12.06.08
1.1.1.1			Дрожжи, плесени Бактерии рода Proteus Промышленная стерильность*(2) Ингибирующие вещества Соматические клетки Меламин	МУК 4.2.1847-04 ТР 88-ФЗ от 12.06.08 ТР 88-ФЗ от 12.06.08 ТР 88-ФЗ от 12.06.08 СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2421-08
1.1.1.2	Продукты кисломолочные жидкие, сметана, продукты на их основе, в том числе продукты кисломолочные жидкие*(2)
1.1.1.3	Творог, творожная масса, творожные продукты, продукты на их основе*(2)
	и далее группировка объектов в строгом соответствии с Федеральным законом N 88-ФЗ от 12.06.08 года "Технический регламент на молоко и молочную продукцию"
1.1.2.*(1)	Масличное сырье и жировые продукты*(3)
1.1.2.1	Масло растительное (все виды)	914000 914011-914160	Органолептические показатели: Внешний вид Консистенция Цвет Запах Вкус Прозрачность
			Физико-химические показатели:
1.1.2.1			массовая доля золы
			массовая доля не жировых примесей
			отстой
			показатель преломления
			массовая доля влаги
			летучие вещества
			неомыляемые вещества
			йодное число
			цветность
			число омыления
			содержание мыла
			минеральные кислоты
			Показатели окислительной порчи:	ТР N 90-ФЗ от 24.06.08
			Кислотное число
			Перекисное число
1.1.2.1			Токсичные элементы:	ТР N 90-ФЗ от 24.06.08
			Свинец
			Кадмий
			Железо
			Медь
			Ртуть
			Мышьяк
			Микотоксины:	ТР N 90-ФЗ от 24.06.08
			афлатоксинЕИ
			Пестициды:	ТР N 90-ФЗ от 24.06.08
			ДДТ и его метаболиты
			гексахлорциклогексан (альфа, бета, гамма-изомеры)
			Содержание эруковой кислоты	ТР N 90-ФЗ от 24.06.08
			Радиологические показатели:	ТР N 90-ФЗ от 24.06.08
			удельная активность цезия-137
			удельная активность стронция-90
1.1.2.2	Продукты переработки растительных масел и животных жиров, включая жиры рыб*(4)
1.1.2.3	Спреды растительно-сливочные, смеси топленые растительно-сливочные*(4)

*(1) нумерация приводится в соответствии с нумерацией утвержденной Центральным органом по аккредитации областью аккредитации.

*(2) показатели приводятся согласно Федеральному закону N 88-ФЗ от 12.06.08 года "Технический регламент на молоко и молочную продукцию".

*(3) При отсутствии раздела "Семена масличных культур (подсолнечника, сои, хлопчатника, кукурузы, льна, горчицы, рапса, арахиса)" приводится в начале настоящего подраздела, нормирование показателей производится следующим образом: для органолептических и физико-химических - согласно ГОСТам, для показателей безопасности - СанПиН 2.3.2.1078-01 (с учетом изменений).

*(4) показатели приводятся согласно Федеральному закону N 90-ФЗ от 24.06.08 года "Технический регламент на масложировую продукцию".

*(5) при наличии необходимого испытательного оборудования возможно включение определения диоксинов согласно СанПиН 2.3.2.2401-08.

*(6) в графу 6 включить НД на методы исследований, действующие на момент подачи заявки