Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 февраля 2009 г. N 01-2785/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0068/09/ВГ, 0069/09/ВГ от 26.01.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор -токоферола ацетата (витамин Е) в масле 50% в капсулах 0,2 г" серии 140108, производства ЗАО "Алтайвитамины" соответствует требованиям ФС 42-2654-95 и Изменения N 1 от 20.08.97 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2654-95 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор -токоферола ацетата (витамин Е) в масле 50% в капсулах 0,2 г" серии 140108, производства ЗАО "Алтайвитамины", забракованная ранее ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), поставщик ГУП "Сахафармация", г. Якутск, не соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 15.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель