Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2009 г. N 01-572/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5987/08/ФТ, 5988/08/ФТ от 05.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Тыквы семена 50 г" серии 050807, производства ЗАО Фирмы "Здоровье", соответствует требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателям: "Внешние признаки", "Микроскопия", "Качественные реакции", "Числовые показатели", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0273-4951-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Тыквы семена 50 г" серии 050807, производства ЗАО Фирмы "Здоровье", забракованная ранее ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФСП 42-0273-4951-04 по показателю "Числовые показатели" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок до 01.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

Руководитель

Н.В. Юргель