Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2009 г. N 01И-155/09 "Об отзыве лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проверке ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата "Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл" серий с 010108 по 1471108 из фармацевтической субстанции "Сальбутамол" производства компании "Neuland Laboratories Limited", Индия, на момент производства не зарегистрированной на территории Российской Федерации.

В связи с вышеизложенным информируем о необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата "Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл" серий с 010108 по 1471108.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель