Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2009 г. N 01И-127/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2009 г. N 01И-127/09
"О приостановлении обращения лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

3 апреля 2009 г.

Информация об изменениях:

Во изменение настоящего письма см. письмо Росздравнадзора от 3 апреля 2009 г. N 01И-183/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области, о случае возникновения неблагоприятной побочной реакции после введения лекарственного средства "Маркаин(R) Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 4 мл N 5" серии KB1180 производства "Астра Зенека АБ", Швеция, приостанавливает обращение указанного лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель