Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2009 г. N 01И-162/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Инвар" в связи с несоответствием лекарственного средства "Скин-кап, шампунь 1% 5 г (саше) N 5" серии А4 от 11.2007 производства "Хеминова Интернасиональ С.А." (Испания) требованиям НД 42-9076-03 изм. N 2 по показателю "Маркировка", принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства.

Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель