Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03-3761/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-7-8 от 04.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100 серии 27117, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-7952-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100 серии 27117, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза", г. Пенза, не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.
Обращаем внимание компании "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", на необходимость в срок до 25.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя |
И.Ф. Серегина |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о соответствии препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг." N 100 серии 27117, произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", требованиям НД 42-7952-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия указанной серии препарата, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением или реэкспорту.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03-3761/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)