Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 апреля 2009 г. N 01И-209/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО МО "Аист" г. Якутск, показатель "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями) - серии 521107.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 15 мл, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Номинальный объем", "Упаковка" (у части флаконов укупорка негерметична) - серии 8G01131.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кашнол, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (у части флаконов укупорка негерметична) - серии СК020.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Тауфон, капли глазные 4% (флаконы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "СИА-Самара" г. Самара, показатель "рН", "Количественное содержание нипагина" - серии 910808.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель