Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2009 г. N 01-7279/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 1039/09/ХФ, 1040/09/ХФ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Натрия хлорид, субстанция" серии 080605, производства ОАО "Востоквит" соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-1619-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Натрия хлорид, субстанция" серии 080605, производства ОАО "Востоквит", забракованная ранее ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ГУЗ РМЦ "Резерв", г. Саранск, не соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до 01.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель