В связи с информацией, поступившей от ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации, о выявлении лекарственного препарата "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий, раствор для внутривенного введения (бутылки) 25 мл", серии 103-0708, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Россия (адрес производства: Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, тел./факс: (831) 434-42-77); подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен в обращении препарат, подлинность которого вызвала сомнение: "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий 25 мл." серии 103-0708 с указанием на упаковках производителя ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России.
В связи с этим приостановлено его обращение на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-238/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.regmed.ru)