Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2009 г. N 03И-261/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от НУЗ "Отделенческая больница на ст. Лиски ОАО "РЖД" Воронежской области о выявлении неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственного препарата "Урографин(R), раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл N 10" серии 73343А производства "Шеринг АГ", произведено "Берлимед С.А." (Испания), упаковано ЗАО "ФармФирма Сотекс" (Россия), приостанавливает обращение указанной партии лекарственного средства на территории Воронежской области.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 мая 2009 г. N 01И-298/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

И.Ф. Серегина