Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03-3763/09 "О решении о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-2, АВ-3 от 28.01.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Амоксициллин, таблетки 0,25 г" N 10 серии 160208, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" соответствует требованиям ФСП 42-0627-7488-06 и Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0627-7488-06 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Амоксициллин, таблетки 0,25 г" N 10 серии 160208, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", забракованная ранее ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", г. Омск, не соответствует требованиям ФСП 42-0627-7488-06 и Изменения N 1 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.

Обращаем внимание ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" на необходимость в срок до 25.04.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Ври# руководителя

И.Ф. Серегина