Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01-7441/09 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 1035/09/ХФ, 1036/09/ХФ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Калия хлорид, субстанция" серии 020407, производства ОАО "Востоквит" не соответствует требованиям ФСП 42-0324-5721-04 по показателю "Прозрачность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до 01.06.2009 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель