Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 апреля 2009 г. N 01-7708/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1026/09/ФТ-1028/09/ФТ от 31.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 50 мг" серии 970508, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Средняя масса", "Маркировка" и Изменения N 1 по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-6256-05 и Изменения N 1.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Мукалтин таблетки 50 мг" серии 970508, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованные ранее:
- ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Генезис", г. Санкт-Петербург;
- Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ООО "Вита Лайн", г. Самара, не соответствуют требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: "Описание" и "Средняя масса" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 15.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области и руководителю Управления Росздравнадзора по Ульяновской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о соответствии препарата "Мукалтин" серии 970508, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Средняя масса", "Маркировка" и Изменения N 1 по показателю "Упаковка".
Однако отдельные партии указанного лекарства, забракованные ранее ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не соответствуют требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателям: "Описание" и "Средняя масса" и подлежат изъятию с последующим уничтожением.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 апреля 2009 г. N 01-7708/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма официально опубликован на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (www.roszdravnadzor.ru)