Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 мая 2009 г. N 01-9962/09 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N N 2049/09/БП, 2050/09/БП от 30.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Тетурам" таблетки ОД 5 г серии 200508, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" не соответствует требованиям ФСП 42-0550-2809-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 20.07.2009 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель