Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2009 г. N 01И-292/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок" производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд." (Китай) серии 0802007, поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение указанной серии данной субстанции и лекарственных средств, произведенных из указанной серии субстанции.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке и использовании в производстве указанной серии субстанции с приложением копий сертификатов анализа производителя, а также данные о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель

Н.В. Юргель