Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-326/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Глево, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 5 (упаковки ячейковые контурные), производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-19" (г. Пермь), показатель "Маркировка" (на первичной упаковке указана серия N 1898C11) - серии N 1898011.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацидум-С, капли для приема внутрь гомеопатические 25 мл (флакон-капельницы темного стекла), производства ООО "Талион-А", Россия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Екатеринбург" (г. Екатеринбург), показатель "Упаковка" (прилагается инструкция рекламного содержания) - серии 030808.

- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", Россия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-14" (г. Екатеринбург), показатель "Упаковка" (прилагается инструкция рекламного содержания) - серии 061008.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г N 10 (пакетики многослойные), производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария, проиведено# "Фамар Франция", Франция, поставщик ГП РБ "Бурятфармация" (г. Улан-Удэ), показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указана серия ) - серии R8027.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель