Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июня 2009 г. N 01И-329/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 29 июня 2009 г. N 01И-359/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 11 июня 2009 г. N 01И-329/09
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

29 июня 2009 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с обнаружением лекарственного препарата "Бальзам Золотая звезда, карандаш для ингаляций (тюбики пластмассовые) 1,3 г N 1" серии 070107 производства "Данангская Центральная Фармацевтическая компания N 5" (Вьетнам), не соответствующего по показателю "Маркировка", ЗАО "Доминанта-Сервис" принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель