Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июня 2009 г. N 01И-336/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного лекарственного средства "Доцетаксел-Филаксис, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл (флаконы)/в комплекте с растворителем - этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 6 мл" серии 43204G, производства "Лаборатория Филаксис С.А.", Аргентина, упаковано ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия, забракованного ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету, и анализу обращения средств медицинского применения" по показателю "Маркировка" (маркировка на первичной упаковке: 80 мг/2 мл; на вторичной упаковке: 20 мг/0,5 мл).

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель