Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятом ОАО "Уралбиофарм" решении по отзыву из обращения лекарственных средств:
- "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые N 10" серий 60109, 70209, 80209, 90209, 100209;
- "Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) N 10" серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209, 310209, 320209, 330209, 340209, 350209, 360309,
произведенных из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серий CW-0812031, CW-0812032, выпуск которых не подтвержден производителем компанией "Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о выявлении препаратов и их количестве.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Уралбиофарм" приняло решение отозвать из обращения лекарства: "Парацетамол-УБФ" 500 мг. N 10 серий 60109, 70209, 80209, 90209, 100209; "Цитрамон П" N 10 серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209, 310209, 320209, 330209, 340209, 350209, 360309.
Данные препараты произведены из фармацевтической субстанции "Парацетамол" серий CW-0812031, CW-0812032, выпуск которых не подтвержден производителем компанией "Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июня 2009 г. N 01И-355/09 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)