Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2009 г. N 01И-369/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "НПП Камелия", поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 020908.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 30908.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" г. Астрахань:

- Эвкалипта настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ООО "ФК Гранд Капитал" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) - серии 101108.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и качества лекарственных средств":

- Тардиферон, таблетки ретард покрытые оболочкой 80 мг (блист.) N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция, поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии G07060.

4. Забракованные ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура" г. Иваново, показатель "Описание" (жидкость с мелким кристаллическим осадком) - серии 330408.

5. Забракованные ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (жидкость с осадком, осевшим на стенках флаконов выше уровня жидкости) - серии 41108.

- Трихопол, таблетки 250 мг N 20, производства "Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-29" г. Ульяновск, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 160807.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 40408.

7. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашской Республики:

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Трэдифарм" г. Чебоксары, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой.) - серии VN756.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель