Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2009 г. N 01И-415/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2009 г. N 01И-438/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 22 июля 2009 г. N 01И-415/09
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

30 июля 2009 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Транзипег, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5,9 г (саше) N 10" серии RI3387 производства "Байер Консьюмер Кэр АГ" (Швейцария), произведено "Лаборатория М. Ричард" (Франция) требованиям НД 42-13143-05 по показателю "Описание", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель