Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июля 2009 г. N 01И-403/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Инвар" в связи с несоответствием лекарственного средства "Скин-кап, крем для наружного применения 0,2% (тубы пластиковые) 50 г" серии В1 производства "Хеминова Интернасьональ С.А." (Испания) требованиям НД 42-9075-03, изм. N 1-3, производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель