Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2009 г. N 01И-447/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Польфа Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (у части флаконов нарушена целостность навинчиваемых крышек) - серии 50UK0408.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Польфа Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки полиэтиленовых флаконов (отсутствует верхняя часть крышки)) - серии 30UK0508.

- Кориандра плоды, сырье растительное измельченное (пачки картонные) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель "Описание" (желтовато-бурый порошок) - серии 010207.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Мяты перечной настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Астра Фарм" г. Владивосток, показатели "Номинальный объем", "Упаковка" (негерметичность укупорки) - серии 121208.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Герботон, настойка (банки темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик УБЭП г. Самара, показатели "Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), "Номинальный объем", "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению) - серии 30102008.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель "Цветность" - серии 60109.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель