Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. N 01И-499/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО ТПП "Северо-Запад" Мурманский филиал, показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, воздушными полостями в карамельной массе, мелкими сколами) - серии 7423.

2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток блестящие, часть матовые; имеются таблетки со сколами) - серии О-180.

- Тардиферон, таблетки ретард, покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция,

- поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (часть таблеток с трещинами на оболочке) - серии G07060.

3. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Нео-Ангин, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Дивафарма ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки с трещинами) - серии 473107.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП Чувашской Республики "Фармацевтическая фабрика" Минздравсоцразвития Чувашии, Россия, поставщик МУП "Медснаб" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) - серии 02012008.

5. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (ампулы покрыты белым налетом, на инструкции по медицинскому применению желтые пятна) - серии 071004.

6. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Смоленск-Фармация", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 350408.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель