Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2009 г. N 01И-505/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "ОлазольR, аэрозоль для наружного применения 80 г (баллон аэрозольный алюминиевый)" серии 30309 производства ЗАО "Алтайвитамины" требованиям ФСП 42-01631-1996-06 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве партии указанной серии лекарственного средства, которая была поставлена на территорию Пермской области филиалом ЗАО фирма ЦВ "Протек" -"Протек-19".

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель