Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-462/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Татхимфармпрепараты" принято решение об отзыве лекарственных средств: "Парацетамол, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 381107 и "Парацетамол, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серий 90807, 140907, 171107, произведеных# из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0612003, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель