Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2009 г. N 01И-463/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО "Биосинтез" принято решение об отзыве лекарственного средства "Парацетамол, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (100), коробки картонные (Для стационаров)" серий 191008, 201008 производства ОАО "Биосинтез", произведенные из фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" серии CW-0711913, реализуемой как продукция производства "Фармацевтической корпорации "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель