Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-488/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ЗАО "ПрофитМед" г. Москва, показатель "Упаковка" (капилляры ампул имеют неодинаковую высоту и геометрическую форму, точки надлома на них разного размера) - серии 070921.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Лекмедика" г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с запахом) - серии 541208.
- Горпилс, пастилки [лимонно-медовые] (стрипы) N 12, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Уфа, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, часть пастилок с темными вкраплениями) - серии GHL-2843.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства.
Среди них, в частности: "Эуфиллин" 24 мг/мл (10 мл) N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", показатель "Упаковка" (капилляры ампул имеют неодинаковую высоту и геометрическую форму, точки надлома на них разного размера) - серии 070921; "Анальгин" 500 мг/мл (2 мл) N 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", показатель "Описание" (жидкость с запахом) - серии 541208.
Недоброкачественные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2009 г. N 01И-488/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)