Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 августа 2009 г. N 01И-542/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Биохимик", поставщик ГУП "Аптечный склад "Рязань-Фармация" г. Рязань, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 100108.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 50 мл (флаконы темного стекла), производства ООО "Камелия НЛП", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" (Тамбовский филиал), ООО ФК "Топ-сервис" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010408.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлены недоброкачественные лекарства: "Амоксициллин" 500 мг N 20, производства ОАО "Биохимик", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 100108; "Левзеи экстракт жидкий" 50 мл, производства ООО "Камелия НЛП", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010408.
Недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 августа 2009 г. N 01И-542/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)