Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 августа 2009 г. N 01И-543/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург", показатель "Упаковка" (в групповой упаковке находится пачка листков-вкладышей рекламного содержания, не предусмотренная требованиями ФСП) - серии 061008.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Туя комп (Медный всадник), капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (к каждой пачке прилагается дополнительная инструкция рекламного содержания) - серии 050908.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель