Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2009 г. N 01И-566/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Пропосол, спрей для местного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые) 25 г (в комплекте с насадкой-распылителем и предохранительным колпачком), производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Маркировка" (на баллоне неверно указан срок годности) - серии 20209.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (нарушена целостность верхней части навинчиваемой крышки флакона) - серии 50UK0408.

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (нарушена целостность верхней части навинчиваемой крышки флакона) - серии 22UK0308.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик филиал ООО "Аптека-Холдинг 1" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (у флаконов верхняя часть навинчиваемой крышки растрескавшаяся) - серии 48UK0408.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель