Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2009 г. N 01И-553/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 11 сентября 2009 г. N 01И-595/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 31 августа 2009 г. N 01И-553/09
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

11 сентября 2009 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338199;

- Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Земский Доктор" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338186;

- Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-24" г. Хабаровск, ООО "Земский Доктор" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом, при извлечении из стрипа) - серии 338200;

- Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА" (Хабаровский филиал) г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338195, 338211;

- Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармэко-Опт" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338225; 338222;

- Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-24" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338185, 338189, 338190, 338196, 338219, 338231;

- Фестал, драже N 100 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338209, 338214, 338208;

- Фестал, драже N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Авентис Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Хабаровский филиал) г. Хабаровск, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338222.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель