Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2009 г. N 01И-555/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (у части флаконов нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 49UK0408.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО "Фармцентр" г. Саратов, показатель "Упаковка" (у части упаковок трещины на крышках) - серии 45UK0408.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Казань, показатель "Упаковка" (у части навинчиваемых крышек полиэтиленовых флаконов нарушена целостность) - серии 06UK0108.

4. Забракованные РГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора и контроля качества лекарственных средств":

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Медснаб КЧР" г. Черкесск, показатель "Описание" (таблетки с посторонними включениями черного цвета, прилипшие к алюминиевой фольге блистера, часть таблеточной массы остается в упаковке) - серии 7449.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель