Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 сентября 2009 г. N 01И-594/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Микозорал, шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона надписи не предусмотренные ФСП) - серии 550908.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [ананасовые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на стрипе отсутствует маркировка товарного знака на русском языке) - серии Р-104.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель