Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2009 г. N 01И-607/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк" г. Екатеринбург, показатели: "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами), "Количественное определение" - серии 370608.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский край ст. Ленинградская, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 370608.

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП "Фармацевтическая фабрика" Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский край ст. Ленинградская, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 01012008.

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 301108.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Иркутск, показатель "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой) - серии 20109.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Республиканская аптечная база" г. Красноярск, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 110408

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель