Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Иов-венум, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ООО "Морон" г. Казань, показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указана дата регистрации) - серии 010108.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Эбермин, мазь для наружного применения (флаконы полиэтиленовые) 30 г, производства "Центр Генной Инженерии и Биотехнологии", Куба, поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов и на коробках с препаратом месяц даты изготовления и месяц окончания срока годности указаны не на русском языке) - серии Е90132/1.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":
- Ломацин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (блистеры) N 5, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Региональное фармацевтическое объединение" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению обрезана неровно, часть текста не читается) - серии WL118.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Брусники листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на части пачек не читаются серия и срок годности) - серии 010209.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства.
Среди них, в частности: "Эбермин" 30 г, производства "Центр Генной Инженерии и Биотехнологии", показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов и на коробках с препаратом месяц даты изготовления и месяц окончания срока годности указаны не на русском языке) - серии Е90132/1; "Ломацин" 400 мг (блистеры) N 5, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд", показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению обрезана неровно, часть текста не читается) - серии WL118.
Недоброкачественные лекарства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2009 г. N 01И-617/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)