Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ООО "Новартис Фарма" о выявлении лекарственного препарата "Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг (флаконы пластиковые) 5 мл" серии S0185, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Зомета" 4 мг (5 мл) серии S0185 (на упаковках указан производитель "Новартис Фарма Штейн АГ"), подлинность которого вызвала сомнение.
В связи с этим приостановлено его обращение на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2009 г. N 01И-626/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)