Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" о несоответствии лекарственных средств: "Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы) 10 мл" серий 020309, 030609 производства ОАО "Самарамедпром" требованиям НД 42-1459-98 по показателям: "Маркировка", "Упаковка"; "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы) 100 мл" серии 010109 производства ОАО "Самарамедпром" требованиям НД 42-3072-00, изм. N 1-3 по показателям: "Маркировка", "Упаковка", приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии лекарств "Бриллиантового зеленого раствор спиртовой" 1% 10 мл" серий 020309, 030609, производства ОАО "Самарамедпром", требованиям НД 42-1459-98 по показателям: "Маркировка", "Упаковка"; "Этиловый спирт 95%" 100 мл серии 010109, производства ОАО "Самарамедпром", требованиям НД 42-3072-00, изм. N 1-3 по показателям: "Маркировка", "Упаковка".
В связи с этим приостановлено их обращение на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2009 г. N 01И-664/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был