Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2009 г. N 01И-654/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Холосас, сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "РОСТА" (Московская область), показатель "Упаковка" (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) - серии 100409.

- Холосас, сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) - серии 541208.

- Холосас, сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Пермь, показатель "Упаковка" (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) - серии 50209.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель