Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2009 г. N 01И-658/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного средства "Флутамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (пакеты полиэтиленовые) 13 кг" серий HV2010, НТ7481, JE1453 производства "Нью-Фарм Инк.", Канада, не соответствующего установленным требованиям НД 42-12249-07 по показателю "Посторонние примеси".

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель