Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 октября 2009 г. N 01И-635/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г" серии 8YHSZ03001, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 18 января 2010 г. N 01И-29/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ивановский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель