Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 октября 2009 г. N 01И-638/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) N 60, производства "Зентива а.с", Словацкая Республика, поставщик ООО "Биотэк-Ижевск" г. Ижевск, показатель "Упаковка" (нарушена целостность укупорки первичной упаковки: крышки флаконов с трещинами) - серии 5070808.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Новокаинамида таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (банки темного стекла) N 20, производства ОАО "Органика", поставщик ОПП ГП НО "Нижегородская областная фармация" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (часть таблеток с темными включениями, часть таблеток расколовшаяся) - серии 60608.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Калчек, таблетки 10 мг (блистеры) N 30, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Описание" (часть таблеток с вкраплениями серого цвета) - серии N K8001F.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарм-Сфера" г. Пятигорск, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 30808.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель